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关于最新GSP政策关于仓储冷链的解读



在上一新闻中,在冷链方面,北京堃堃科技有限公司整理了GSP冷链实际运输标准,简要总结如下:

第一:必须采用冷藏车或者冷藏箱或保温箱进行运输。

第二:以上运输设备必须经过验证。

第三:运达对方必须提供给对方 在运输途中的温湿度记录。

冷藏药品温度要求是不能超过2-8度,自动监控的温湿度记录不得超过5分钟记录一次。

但是在实际过程中,冷链运输是一个浩大的工程,医药运输企业必须对新版GSP的具体规范内容做出总结,并应用与实际,才能完全满足食药监局的真实意图,我司对仓储冷链进行深度解读,内容如下

与过去对药品经营企业冷链建设仅局限于要求温湿度探头记录不同,《规范》明确要求药品经营企业今后必须建立具有系统化和网络化功能的药品冷链系统,对药品经营企业的冷链系统建设提出了更高的要求。