自新版GSP认证规范出台以来,各大医药批发公司已经逐步满足新版GSP认证的要求,对于药房药店零售企业,也着手开始准备材料上报各省市食药监部分。
北京堃堃科技有限公司特整理出GSP认证申报全套资料,从而对药房药店同仁有所帮助。具体的材料可以分为以下16项:
1、GSP认证申报资料初审表
2、药品经营质量管理规范认证申请表
3、药品经营许可证正本复印件
4、营业执照复印件
5、实施GSP自查报告
6、企业负责人员和质量管理人员情况表
7、全体职工名单
8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料:学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)
9、企业验收、养护人员情况表
10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表
11、企业药品经营质量管理制度目录
12、企业管理组织、机构设置图
13、企业管理组织职能框图
14、企业经营场所地理位置图
15、企业经营场所平面布局图
16、企业自我保证申明