国家食药监总局的最新公告已公布一周有余，各地方省市食药监局的部署也在紧锣密鼓的进行中，均以新版GSP认证规范为基本点，针对不同的地方性条件，严格执行国家食药监总局的通知，对违反新版GSP认证规范的医药企业进行相应的管理整治。

自GSP政策发布以来，已经经历了多次修订，2000年7月1日为GSP认证规范第一次正式实施，首先开始对药品流通行业进行整顿，直到2013年6月1日，正式公布新版GSP认证规范，以及2015年7月1日针对新版GSP认证文件修订后再推出，对企业的软硬件设施、人员配备等都有了许多新的要求。为此，曾有不少医药企业持侥幸心理观望，直至2015年12月30日，国家食品药品监管总局再发布公告，要求各省级食品药品监管部门要组织对未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业逐一核查，督促其停止药品经营活动，才真正意识到问题的严重性。

1月1日起关于新版GSP认证规范修订后情况整理

根据国家食药监总局的要求，2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，都必须达到新修订《药品经营质量管理规范》的要求；自2016年1月1日起，对未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证的药品经营企业不得继续从事药品经营活动。新版GSP认证期限已过，其中未通过新版GSP认证的药品零售企业名单已经渐渐公布于众，各地零售药店新版GSP认证通过率也都有了结果，总结新版GSP认证情况可知，未能通过新版GSP认证的企业多为单体药店，其中部分企业是因企业诚信问题而被取消GSP证书。

以南方几个省市的食药监局为代表，针对食品药品企业设立了黑名单，至2015年底，已经公布了五期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，共有49家药店被列入黑名单，受到处罚罚金、停止营业，甚至十年以内不允许开店的惩罚。还有部分省市为督促未通过新版GSP认证的企业停止经营，全面监督药品经营企业实施新版GSP，并在2015年12月31日下发了通知。要求开展飞行检查、跟踪检查、日常巡查等，督促企业合规地开展药品经营活动。发现存在违反新版GSP等行为，要坚决收回或撤销其药品GSP认证证书，公开曝光相关信息并依法查处。涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。并将持续加大药品飞检力度，对监管辖区问题突出、执法不严、失职渎职的，将采取“一案双查”、“一事双谈”、“一函双发”的形式，依法依纪追究相关监管人员的责任。

江苏省食药监局也在近期发布通告，要求严把进度关。并要求未通过新版GSP认证的药品经营企业，2016年1月1日起一律停止药品经营活动。截至2015年12月25日，共接收药品批发和零售连锁企业新版GSP认证申请632家，通过认证审评567家。

下面由北京堃堃科技有限公司摘录部分地区药店认证通过情况，供大家参考：

广州市食品药品监督管理局自2015年1月至2015年12月31日以来，共发布了35个药品零售企业GSP认证公示公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，共有3329家零售企业（药店）符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容。

深圳市食品药品监督管理局2015年共发布了82个药品零售企业GSP认证公告，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，共有2706家零售企业（药店）符合《药品经营质量管理规范》的企业拿到认证证书。

据山东食药监局公布，截至2015年底，已全面完成药品经营企业的新修订药品GSP认证工作，全市药品经营企业由2013年底的4800多家减少至3206家，数量减少了33.2%，同时，74.6%以上的零售药店实现了连锁经营。

连云港市原有零售连锁总部2家，含外地总部共有连锁门店62家，仅占全市零售药店5.7%。随着新版GSP的实施，大批的单体药店面临执业药师匮乏、营业面积不足等问题，不符合新版GSP要求。至2015年12月中旬，该市共有药品连锁企业17家，零售连锁门店687家，占全市零售药店比例超过55.6%，全市17家药品零售连锁企业中已有15家通过省局的新版GSP认证，473家药店通过新版GSP认证，还有2家申请认证的材料已报省局等待认证。

襄阳市食品药品监督管理局公布称，全市1227家药品零售、批发企业通过了新版gsp认证检查，并取得gsp证书，通过率99.1%，11家未通过认证的药品经营企业被要求停业，对于《药品经营许可证》到期的，则要求其永久性关门停业。新版gsp认证再次提高了药品流通市场门槛。

截至2015年12月31日，泉州市共有20家药品连锁总部和1529家药品零售企业通过GSP认证，部分无法通过认证的药店已经停业或转行。

从宁夏食品药品监督管理局了解到，截至2015年12月31日，未通过新修订GSP认证的药品经营企业52家，考虑到宁夏药品经营企业的实际情况，这项政策将灵活执行。对于到期，仍未通过认证的企业，取消其药品经营资格，依法注销其《药品经营许可证》；对于在2015年12月31日前已经向监管部门提交GSP认证申请的企业，适当放宽期限，监管部门必须于2016年1月25日前完成认证工作，认证通过即可继续经营。

截至2015年底，枣庄全市13家批发企业,1062家零售企业(新开办除外)已全部通过新修订药品GSP认证,通过率达到100%,零售连锁率高达98%；电子监管入网方面,全年新导入药品经营企业1043家,全市批发和零售企业已全部入网,入网率和数字证书持有率均达到100%。

自2014年初开始实施，当时安庆市共有药品批发企业23家，药品零售企业1285家。截至目前，安庆市共有16家药品批发企业、1130家药品零售企业通过了GSP认证，7家药品批发企业、155家药品零售企业被淘汰。批发企业通过率为69%，零售企业通过率为85%。