新版GSP认证规范中明确指出，为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备：

（1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响；

（2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施；

（3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；

（4）应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜；

（5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备；

（6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施；

（7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯；

（8）配备符合规定要求的消防、安全设施；

（9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网；

（10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜；

（11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调；

（12）企业不仅应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。

北京堃堃科技有限公司自主研发生产的新版GSP认证温湿度监测管理系统，完全满足上述要求。

同样，新版GSP认证规范对于储存条件的控制，也做了以下规定：

（1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触；

（2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔；

（3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应，一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪；

（4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置；

（5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。

北京堃堃科技有限公司在现场安装新版GSP认证温湿度记录仪，完全满足上述要求。