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热烈祝贺我司验证文件模板在药监局会议上点名表扬

发布时间:2017-01-09


自新版GSP认证文件下达以来,一方面,各医药批发公司、医疗器械物流公司的温湿度监测管理系统已经逐步安装,(另一方面,每年认证时所需要的文件材料,也成了各医疗企业所必须重视的环节。



但从实际的效果来看,很多温湿度记录仪厂家,并不能很好的处理报告这一环节。当然造成这样的原因是多样的。主要原因有一下几点:


一,认证的环节复杂,大部分温湿度记录仪厂家都是工程出身,可以很好的应对设备的调试,却无法将整个认证环节完整的跑下来;


二,认证的种类繁多,一个完整的医药批发公司,配备了常温库、阴凉库、冷库、冷藏车、保温箱等多项设备,针对每个不同设备,不仅要有各自独特的认证流程,而且还要一一对应;

三,认证报告详尽,在与药监相关领导交流得知,现在药监局官方人员,在不断的飞检、考察过程中,不仅积累了大量的实际经验,并且结合我国国务院现在的科技导向,逐步渗透到医药行业的报告中,因此,药监官方人员对报告的审阅,是有一定的深度的,同样,若配合认证企业的员工素质不高,文化程度不高,是无法写出合格的认证报告,也就不怪的有些企业的报告被多次打回了。

此次得到药监局领导的表扬,我总结了一下我司报告的优势,以期能帮助相关同行跟进,从而更好地进行服务。

优点有以下四条:

1.格式标准:完全采用论文发表所要求的格式,审查方一目了然。

2.数据分析有深度:我司所采用的数据分析方法,结合了现金前沿的大数据分析方法,如深度神经网络分析、遗传算法分析,与传统的分析方法相比,优势太大。

3.态度认真:报告的每一点滴,重点、难点、易失误点我司都进行详尽的培训,报告写作员对他们所写的每一份报告都了然于心,因此,错误,几乎完全避免。

4.认证设备便利:我司所采用的认证设备,是新版GSP认证专用温湿度记录仪,投入了大量的精力,目的就是为了认证正规、简单、方便。与其它公司用普通记录仪认证的结果自然不同。

再次感谢药监领导对我司验证文件做出的表扬。